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Last Update:2016年9月9日

α1アンチトリプシン欠乏症(AATD)に対する治験開始のお知らせ

α1-アンチトリプシン欠乏症患者に対するα1-アンチトリプシン補充療法の治験が始まりました。

試験の名称: α1-アンチトリプシン欠乏症患者におけるAlpha-1 MPの安全性及び薬物動態の評価を目的とした第I/II相多施設非盲検試験

注)Alpha-1 MPは、ヒトの血漿から製造されるヒトalpha1-PIを有効成分とする無菌精製凍結乾燥製剤です。

試験の概要: α1-アンチトリプシン欠乏症患者にAlpha-1 MP 60mg/kgの週1回8週間、静脈内投与した際の安全性及び薬物動態を評価する。

詳細は下記の情報をご参照下さい。
JapicCTI-No.:163160
臨床試験概要登録番号:160905012251 (日本語)

JAPIC医薬品情報データベースは以下のURLです。
http://www.clinicaltrials.jp/user/cteSearch.jsp

この画面に上記のJapicCTI-No.を入れて頂ければ検索結果が出てきます。

検索結果で「JapicCTI-163160(ja)」が表示されている画面で、この部分(青字で下線あり)をクリックして頂くと、詳細な情報が表示されます。


詳しくは、順天堂大学呼吸器内科/瀬山邦明先生までご連絡ください。

メールアドレス:kseyama@juntendo.ac.jp

参考資料1:

Respiratory Investigation

May 2016, Volume 54, Issue 3, Pages 201–206
"A nationwide epidemiological survey of alpha1-antitrypsin deficiency in Japan"
http://www.respiratoryinvestigation.com/article/S2212-5345(15)00164-1/fulltext

*上記URLフリーアクセスの有効期限は、9月13日から6カ月間です。

参考資料2:

α1-アンチトリプシン欠乏症 診療の手引き2016

α1アンチトリプシン欠乏症診療の手引き2016(4MB)


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