トピックス・お知らせ
Last Update：2021年4月9日
「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について（周知依頼）
2021年3月31日掲載
日本呼吸器学会 会員の皆様へ
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」につきまして
ご案内がございましたので、下記の通りお知らせいたします。
（写）薬生薬審発0323第２号・薬生機審発0323第２号 ※訂正版：2021年4月9日掲載
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について（周知依頼）
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