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Last Update:2021年4月9日

「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について(周知依頼)

2021年3月31日掲載

日本呼吸器学会 会員の皆様へ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」につきまして
ご案内がございましたので、下記の通りお知らせいたします。


  (写)薬生薬審発0323第2号・薬生機審発0323第2号 ※訂正版:2021年4月9日掲載

  日本医学会宛依頼状 第2号

  「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について(周知依頼)


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